eFM ha terminato con successo il percorso di Convalida del Modulo Archibus Building Operation Management ( Gestione Attività Manutentive ) secondo la normativa dettata dalla FDA (Food and Drug Association).

La convalida del modulo è stata effettuata per un’importante società farmaceutica nostra cliente che utilizza il modulo di Archibus per la gestione dei processi manutentivi dei macchinari per la produzione dei farmaci.

Il nostro Cliente commercializzando i prodotti farmaceutici negli Stati Uniti ha dovuto rispondere all’obbligo legislativo di convalidare il software secondo i requisiti imposti dall’organismo di controllo.

eFM ha personalizzato il modulo per rispondere non solo ai requisiti richiesti dalle normative della FDA ma anche quelli dettati dall’ EMEA (Agenzia europea per i medicinali)  e seguendo le linee guida dettate dal GAMP (Good Automated Manufactoring Practice).